НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.12.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/15950 — Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide), варианты исполнения:
Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Ассu-Chek® Guide), Вариант исполнения 1: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 10 шт.
Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Ассu-Chek® Guide), Вариант исполнения 2: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 50 шт.
Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Ассu-Chek® Guide), Вариант исполнения 3: Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) - 100 шт.
Уникальный номер реестровой записи:
200599
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест-полоски Ассu-Chek Guide (Акку-Чек Гид) в составе или в сочетании с медицинскими изделиями семейства Акку-Чек Гид предназначены для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Места, подходящие для проведения измерений с помощью медицинских изделий семейства Акку-Чек Гид, включают палец, ладонь, предплечье и плечо. Для определения мест, подходящих для проведения измерений, обратитесь к руководству пользователя глюкометра. Тест-полоски Акку-Чек Гид в составе или в сочетании с медицинскими изделиями семейства Акку-Чек Гид предназначены для диагностики in vitro в рамках самоконтроля людьми с сахарным диабетом. Тест-полоски Акку-Чек Гид в составе или в сочетании с медицинскими изделиями семейства Акку-Чек Гид предназначены для диагностики in vitro лечащими врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Эта система не предназначена для диагностики сахарного диабета или анализа образцов неонатальной пуповинной крови. Медицинские изделия семейства Акку-Чек Гид включают в себя: систему контроля уровня глюкозы крови Акку-Чек Гид, систему мониторинга уровня глюкозы крови Ассu-Chek Guide Link (Акку-Чек Гид Линк).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004450 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004454 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004459 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004460 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004461 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004462 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004466 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010573 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010579 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010580 — Глюкоза ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939527
Класс потенциального риска МИ:
2B