НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.11.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15868 — Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина‑6 (IL‑6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина‑6 (IL‑6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина‑6 (IL‑6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6),
Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина‑6 (IL‑6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6),
Уникальный номер реестровой записи:
201137
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Elecsys IL-6 представляет собой иммуноанализ для количественного определения интерлейкина‑6 (ИЛ‑6) in vitro в сыворотке и плазме крови человека. Он предназначен для использования в сочетании с клинической оценкой, чтобы помочь в:
- ведении пациентов в критическом состоянии в качестве раннего индикатора острого воспаления;
- диагностике сепсиса у новорожденных с подозрением на бактериальную инфекцию или подтвержденной бактериальной инфекцией.
Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Специфичность назначения:
Elecsys IL-6 представляет собой иммуноанализ для количественного определения интерлейкина‑6 (ИЛ‑6) in vitro в сыворотке и плазме крови человека. Он предназначен для использования в сочетании с клинической оценкой, чтобы помочь в ведении пациентов в критическом состоянии в качестве раннего индикатора острого воспаления.
Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010666 — Интерлейкин 6 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928347
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B