НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.11.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15866 — Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO
(УриСед 3 ПРО), варианты исполнения:
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)
Уникальный номер реестровой записи:
192213
Наименование организации:
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации:
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) предназначен для полуколичественного определения скоплений лейкоцитов, клеток плоского эпителия, клеток неплоского эпителия, гиалиновых цилиндров, патологических цилиндров, кристаллов, моногидрата оксалата кальция, дигидрата оксалата кальция, трипельфосфатов, мочевой кислоты, дрожжеподобных грибков, бактерий, бактерий палочки, бактерий кокки, слизи и сперматозоидов, а также количественного определения эритроцитов и лейкоцитов в клиническом образце мочи человека для in vitro диагностики отклонений в почечных и мочевых путях. Изделие использует технологию автоматического обнаружения и категорирования
частиц осадка мочи на основе встроенной в программное обеспечение базы данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000316 — Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924692
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A