РЗН 2021/15857 — Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime AA01 - NESCAUTO Cp Auto AA01

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime AA01 - NESCAUTO Cp Auto AA01, варианты исполнения:

Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - NESCAUTO Ср Auto АА01.

Уникальный номер реестровой записи:

195963

Наименование организации:

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Место нахождения организации:

196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 212, ЛИТЕР А, ВТОРОЙ ЭТАЖ ОФИС 2100 ВХОД 91Н ПОМЕЩЕНИЯ №№1,2,3,4

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - NESCAUTO Ср Auto АА01 предназначен для количественного определения концентраций человеческого кальпротектина в фекалиях с использованием «Анализатора дискретного автоматизированного клинической химии NS-Prime АА01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека». Функциональное назначение- вспомогательное средство при диагностике воспаления слизистой оболочки кишечника у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000651 — Кальпротектин ИВД, реагент

20.59.52.195-00000652 — Кальпротектин ИВД, реагент

20.59.52.195-00000653 — Кальпротектин ИВД, реагент

20.59.52.195-00000654 — Кальпротектин ИВД, реагент

20.59.52.195-00655 — Кальпротектин ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02928470

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: