НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.11.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15821 — Набор для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения:
Набор для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Уникальный номер реестровой записи:
195538
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit
представляет собой непрямую, не содержащую биотин,
систему для детекции мышиных IgG, мышиных IgM и
первичных кроличьих антител. Набор предназначен для
обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим
методом (ИГХ) в срезах фиксированных формалином
и залитых в парафин, а также замороженных тканей,
окрашенных с помощью приборов серии VENTANA
BenchMark IHC/ISH и визуализируемых методом
световой микроскопии. Клиническую интерпретацию
любого окрашивания или отсутствия необходимо
дополнять морфологическими исследованиями и оценкой
соответствующих контролей. Интерпретация результатов
анализа с использованием данного продукта должна
осуществляться квалифицированным специалистом*
с учетом результатов гистологического исследования
и необходимых клинических данных после сравнения
с соответствующими контролями. Данный продукт
предназначен для диагностики in vitro (IVD). *уточнение
квалификации специалиста должно регулироваться в
соответствии с местным законодательством.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001305 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
21.20.23.110-00001306 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
21.20.23.110-00001307 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
21.20.23.110-00001308 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
21.20.23.110-00001309 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
21.20.23.110-00001310 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
21.20.23.110-00001311 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
21.20.23.110-00001312 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
21.20.23.110-00001313 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
21.20.23.110-00011811 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928354
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B