НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.11.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/15714 — Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2), модели

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2), модели, варианты исполнения:
I. Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II cobas е analyzers/TG 2), модели.
II. Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II cobas е analyzers/TG 2), модели.
Уникальный номер реестровой записи:
196646
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови человека. Определение уровня ТГ используется в качестве вспомогательного метода для динамического наблюдения после абляции узлов щитовидной железы. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010704 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010705 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010706 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011622 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011623 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011624 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011625 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011627 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927970
Класс потенциального риска МИ:
2B