НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.10.2021
Срок действия регистрации: 01.01.2028

РЗН 2021/15620 — Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 271201631 и 271201632

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 271201631 и 271201632, варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA))
Уникальный номер реестровой записи:
185873
Наименование организации:
ООО "Компания БиВи"
Место нахождения организации:
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000752 — SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941903
Класс потенциального риска МИ:
2B