НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.10.2021
Срок действия регистрации: 01.01.2028

РЗН 2021/15619 — Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 272201721 и 272201722

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 272201721 и 272201722, варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к короновирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA))
Уникальный номер реестровой записи:
185872
Наименование организации:
ООО "Компания БиВи"
Место нахождения организации:
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000753 — SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941900
Класс потенциального риска МИ:
2B