РЗН 2021/15590 — Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, варианты исполнения:

Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модель: DFT015, оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии)

Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели: DFT215, DFT315, DFT415, DFT515, DFT615 оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии)

Уникальный номер реестровой записи:

201455

Наименование организации:

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Место нахождения организации:

125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась. Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее диагностированного роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с отметками оси для обозначения плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с крутым послеоперационным меридианом роговицы позволяет с помощью линзы откорректировать предшествующий роговичный астигматизм. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась.

Коды КТРУ:

32.50.13.120-00140 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00141 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00142 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00143 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00144 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00145 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00146 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00147 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00148 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00149 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934712

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: