НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.10.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15556 — Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase (CLIA) / (NSE)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase (CLIA) / (NSE)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase (CLIA) / (NSE)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения 2 x 50 тестов
Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase (CLIA) / (NSE)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения 2 x 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
201819
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге проводимой терапии при опухолях нейроэндокринного происхождения.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000072 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000073 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000074 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000075 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000415 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000416 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924915
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B