НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.10.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15496 — Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, варианты исполнения:
Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur:
Уникальный номер реестровой записи:
194606
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения содержания прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме (ЭДТА, литий-гепарин и натрий-гепарин) крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Набор реагентов ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT) в сочетании с другими лабораторными данными и клинической оценкой предназначен для использования в качестве дополнительного метода при: • Оценке риска прогрессирования тяжелого сепсиса или септического шока у тяжелобольных пациентов в первый день пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ). • Оценке риска прогностической 28-дневной летальности от всех причин для пациентов с диагнозом тяжелого сепсиса или септического шока в ОИТ, или в отделении неотложной помощи, или в другой палате перед поступлением в ОИТ с использованием процентного изменения уровня PCT в динамике по времени. • Принятии решений по антибиотикотерапии для пациентов с подозрением или с подтвержденной инфекцией нижних дыхательных путей (ИНДП), определяемой как внебольничная пневмония (ВБП), острый бронхит и обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в условиях больницы или отделения неотложной помощи. • Принятии решения о продолжении антибиотикотерапии у пациентов с подтвержденным сепсисом или подозрением на него.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000710 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927595
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B