НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.10.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/15481 — Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-CD117 (EP10) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка CD117 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-CD117 (EP10) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка CD117 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения:
Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-CD117 (ЕР10) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка CD117 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Уникальный номер реестровой записи:
194338
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции белка CD117 посредством световой микроскопии срезов фиксированной формалином и залитой в парафин ткани, окрашенной на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark. Интерпретация результатов анализа должна осуществляться квалифицированным специалистом* с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных, после сравнения с соответствующими контролями. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD). Обнаружение CD117 методом ИГХ с использованием антитела anti-CD117 (EP10) может использоваться для помощи в диагностике стромальных опухолей ЖКТ (СОЖКТ), семиномы и меланомы. *уточнение квалификации специалиста должно регулироваться в соответствии с местным законодательством.
Коды КТРУ:
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927525
Класс потенциального риска МИ:
2B