РЗН 2021/15467 — Карта гелевая «Across Gel AHG (IgG+C3d)» для in vitro качественного и полуколичественного определения антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека и антигенов на поверхности эритроцитов в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

200910

ООО "РЕГИСТРАТОР"

121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3

Для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации, в качестве диагностического теста, с целью: - проведения скрининговых исследований антиэритроцитарных антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека в непрямом антиглобулиновом тесте качественным методом; - идентификации антиэритроцитарных антител к антигенам эритроцитов в образцах сыворотки и плазмы крови человека в непрямом антиглобулиновом тесте качественным методом; - определения совместимости донора и реципиента (основной тест на совместимость и вспомогательный тест на совместимость) с использованием образцов эритроцитов, сыворотки и плазмы крови донора и реципиента в непрямом антиглобулиновом тесте качественным методом; - определения антител, сенсибилизированных на поверхности эритроцитов путем проведения прямого антиглобулинового теста с полиспецифическим антиглобулином, в образцах эритроцитов крови человека качественным методом; - выполнения аутоконтроля в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в непрямом антиглобулиновом тесте качественным методом; - определения D-слабого антигена в образцах эритроцитов крови человека в непрямом антиглобулиновом тесте качественным методом; - определения антигена k (Челлано) в образцах эритроцитов крови человека в непрямом антиглобулиновом тесте качественным методом; - определения титра антиэритроцитарных антител (в том числе AB0 антител) в образцах сыворотки и плазмы крови человека в непрямом антиглобулиновом тесте полуколичественным методом. При проведении скрининговых исследований, идентификации, а также определении титра антиэритроцитарных антител определяются антитела к антигенам эритроцитов, входящим в набор эритроцитов стандартных Across, используемый совместно с картой гелевой «Across Gel AHG (IgG+C3d)» и указанным в инструкции по применению на набор эритроцитов стандартных Across. Для in vitro диагностики.

Г004-00110-00/02927072

3