РЗН 2021/15457 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

190570

Наименование организации:

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации:

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор контрольных материалов RF Control Set предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественного метода, как определено в паспортах значений.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007511 — Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007512 — Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007513 — Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007514 — Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007515 — Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007516 — Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007517 — Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007518 — Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03027808

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: