НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.10.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15444 — Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit)», варианты исполнения:
Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity с HBDH Reagent Kit)». 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
192709
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit) применяется для кинетического определения α-гидроксибутиратдегидрогеназы (ГБДГ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity c в соответствии с рекомендациями Немецкого сообщества клинической химии (DGKC).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000440 — Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000441 — Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000442 — Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000443 — Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927519
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A