НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.09.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15410 — Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS, варианты исполнения:
Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS, в вариантах исполнения. I. Вариант исполнения MY00302 (BS-240, BS-240Pro):
Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS, в вариантах исполнения. II. Вариант исполнения IVIY00303 (BS-380, BS-400, BS-480, BS-600):
Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS, в вариантах исполнения. III. Вариант исполнения IVIY00304 (BS-800, BS-800M1, BS-800M2):
Уникальный номер реестровой записи:
195871
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для диагностики in vitro для количественного определения концентрации миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (BS-240, BS-240Pro, BS-380, BS-400, BS-480, BS-600, BS-800, BS-800M1, BS-800M2).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007468 — Миоглобин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00007469 — Миоглобин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00007470 — Миоглобин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00007471 — Миоглобин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927201
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A