РЗН 2021/15409 — Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems), варианты исполнения:

Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (RF- II/Rheumatoid Factors II cobas с systems)

Уникальный номер реестровой записи:

192261

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения ревматоидного фактора (RF‑II) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c. Результаты измерения могут использоваться в качестве вспомогательного средства при диагностике ревматоидного артрита.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007519 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00007520 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00007521 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00007522 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00007523 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00007524 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934056

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: