РЗН 2021/15407 — Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:

Набор калибраторов для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 19- 9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers), в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

198475

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор калибраторов CA 19‑9 CalSet. Предназначен для калибровки количественного теста Elecsys CA 19‑9 на иммунохимических анализаторах cobas e.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005327 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005328 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005329 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005330 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005331 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005332 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005333 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005334 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005335 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934591

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: