НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.09.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/15392 — Карта гелевая "Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/DVI+" для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Карта гелевая "Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/DVI+" для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации, варианты исполнения:
Карта гелевая «Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/ DVI+» для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
Уникальный номер реестровой записи:
200838
Наименование организации:
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения организации:
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для иммуногематологических исследований образцов эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью одновременного качественного определения антигенов эритроцитов A, B (прямая реакция), антител к антигенам эритроцитов А, B (обратная реакция) и формирования на основании результатов определения заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0, а также антигена D, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002392 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002393 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002394 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002395 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002396 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010893 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010903 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010904 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927084
Класс потенциального риска МИ:
3