НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.09.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/15390 — Набор эритроцитов стандартных «Across RBC А1/В» для перекрестного определения групп крови по системе АВ0 методом колоночной агглютинации in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор эритроцитов стандартных «Across RBC А1/В» для перекрестного определения групп крови по системе АВ0 методом колоночной агглютинации in vitro, варианты исполнения:
«Набор эритроцитов стандартных «Across RBC А1/В» для перекрестного определения групп крови по системе АВ0 методом колоночной агглютинации in vitro»
Уникальный номер реестровой записи:
200840
Наименование организации:
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения организации:
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью одновременного качественного определения антител к антигенам эритроцитов А, В (обратная реакция) и формирования на основании результатов определения заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0, в качестве диагностического теста. Для формирования конечного диагностического заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0 следует рассматривать результаты обратной реакции только совместно с результатами исследования на наличие на эритроцитах антигенов А и В (прямая реакция), также выполняемого в гелевых картах Across Gel. Также применяется для полуколичественного определения титра антител к антигенам эритроцитов А и В. Для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008181 — Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00008182 — Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00008183 — Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00008184 — Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00008185 — Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-11759 — Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-11760 — Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924177
Класс потенциального риска МИ:
3