РЗН 2021/15387 — Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), варианты исполнения:

Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), фасовка 100 тестов:

Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), фасовка 500 тестов:

Уникальный номер реестровой записи:

200741

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего гомоцистеина в сыворотке крови человека и плазме (ЭДТА и гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Этот диагностический тестпредназначен для количественного измерения гомоцистеина в сыворотке или плазме. Такие измерения могут помочь при диагностике и лечении пациентов с подозрением на гомоцистинурию или гипергомоцистеинемию.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010359 — Гомоцистеин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927547

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: