НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.09.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15385 — Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro, варианты исполнения:
Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
200833
Наименование организации:
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения организации:
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью качественного определения антиэритроцитарных антител к антигенам эритроцитов систем Rh (D, C, E, c, e, Cw), Kell (K, k, Kpa , Kpb ), Kidd (Jka , Jkb ), Lewis (Lea , Leb ), P (P1), Lutheran (Lua , Lub ) с использованием стандартных эритроцитов, полученных от четырех доноров (непулированных), для выполнения скринингового исследования в ферментном тесте, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006341 — Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006342 — Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006343 — Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927468
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3