НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.09.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15371 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
192250
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных материалов PreciControl Anti‑HAV IgM используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Anti‑HAV IgM на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003188 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003189 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003190 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003191 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003192 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003193 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003194 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003195 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927629
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3