НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.09.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/15357 — Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c))

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0404
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0403
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0402
Уникальный номер реестровой записи:
194425
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для диагностики in vitro для количественного определения концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферметного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000383 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
20.59.52.195-00000384 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926355
Класс потенциального риска МИ:
2A