НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.09.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15353 — Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Kit (β2-MG II))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Kit (β2-MG II)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Kit (β2-MG II)). Вариант исполнения BMGII0304
Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Kit (β2-MG II)). Вариант исполнения BMGII0303
Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Kit (β2-MG II)). Вариант исполнения BMGII0302
Уникальный номер реестровой записи:
191508
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для диагностики in vitro для количественного определения концентрации бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS.
Измерение концентрации бета-2-микроглобулина в сыворотке и моче используется в качестве вспомогательного средства диагностики заболеваний почек. Кроме того, сообщалось, что повышенный уровень бета-2-микроглобулина в сыворотке обнаруживается при ревматоидном артрите, сахарном диабете, повышенном артериальном давлении крови.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005574 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005575 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005576 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005577 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00011636 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00011637 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00011638 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924194
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A