РЗН 2021/15330 — Набор реагентов для определения аполипопротеина В на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Apolipoprotein B (Atellica CH APO B))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения аполипопротеина В на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Apolipoprotein B (Atellica CH APO B)), варианты исполнения:

Набор реагентов для определения аполипопротеина В на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Apolipoprotein В (Atellica СН АРО В)):Пакет 2 (Реагент 2, Atellica СН АРО В) - 2 шт.:

Набор реагентов для определения аполипопротеина В на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Apolipoprotein В (Atellica СН АРО В)):Пакет 1 (Реагент 1, Atellica СН АРО В) - 2 шт.:

Уникальный номер реестровой записи:

194309

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Atellica CH Apolipoprotein B (Atellica CH APO B) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации аполипопротеина B в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие анализы используются для того, чтобы помочь в оценке риска артериосклероза и ишемической болезни сердца.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009068 — Аполипопротеин В ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00009069 — Аполипопротеин В ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00009070 — Аполипопротеин В ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00009071 — Аполипопротеин В ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927846

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: