НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.09.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15301 — Набор реагентов для определения антистрептолизина-О на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Anti-Streptolysin-О_2 (Atellica СН ASO_2))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Anti-Streptolysin-О_2 (Atellica СН ASO_2)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Anti-Streptolysin-О_2 (Atellica СН ASO_2))
Уникальный номер реестровой записи:
194313
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica СН Anti-Streptolysin-O_2 (Atellica СН ASO_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации антистрептолизина-O (ASO) в сыворотке и плазме крови человека (лития гепарин, калий ЭДТА) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Analyzer). Данное определение может помочь врачу установить степень инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком группы А. Повышение уровней ASO также наблюдается при ревматической лихорадке и постстрептококковом гломерулонефрите.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006757 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00006758 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00006759 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00006760 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00006761 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00006762 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927504
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A