РЗН 2021/15161 — Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV), варианты исполнения:

IV. Реагенты в кассете (CRP4^ina-quant C-Reactive Protein IV cobas с systems), 500 тестов (для модулей cobas с 303, с 503)

III. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c systems), 500 тестов (для модулей cobas с 701/702)

II. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV COBAS INTEGRA / cobas c systems), 250 тестов

I. Реагенты во флаконах (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas с 111), 2x100 тестов, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

192253

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для варианта исполнения I: Иммунотурбидиметрический тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения C-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c 111. Для варианта исполнения II (аналитические системы cobas c 311, cobas c 501/502: Иммунотурбидиметрический тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения C-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c. Для варианта исполнения II (аналитические системы COBAS INTEGRA 400 plus: Иммунотурбидиметрический тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения C-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови человека на системах COBAS INTEGRA 400 plus. Для варианта исполнения III: Иммунотурбидиметрический тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения C-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c. Для варианта исполнения IV: Иммунотурбидиметрический тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения C-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003388 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003389 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003390 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003391 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003392 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003393 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003394 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003395 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003396 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00003397 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936155

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: