РЗН 2021/15139 — Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (Atellica IM SHBG))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (Atellica IM SHBG)), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

196097

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (Atellica IM SHBG) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) в человеческой сыворотке и плазме (литий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000969 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000970 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000971 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000972 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000973 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000974 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00975 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927233

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: