РЗН 2021/15137 — Набор реагентов для определения С3 компонента комплемента на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Complement C3 (Atellica CH C3))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения С3 компонента комплемента на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Complement C3 (Atellica CH C3)), варианты исполнения:

Набор реагентов для определения СЗ компонента комплемента на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Complement СЗ (Atellica СН СЗ))

Уникальный номер реестровой записи:

195254

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Atellica CH Complement C3 (Atellica CH C3) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации компонента комплемента C3 в сыворотке крови человека с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Измерение уровней компонента комплемента C3 играет важную роль в диагностике врожденных и приобретенных дефицитов, а также воспалительных и некротических заболеваний.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007405 — Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00007406 — Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00007407 — Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00007408 — Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927247

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: