НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.08.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15091 — Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытием
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытием, варианты исполнения:
93. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
92. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
91. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
90. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
89. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
88. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
87. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
86. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
85. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
84. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
83. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
82. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
81. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
80. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
79. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
78. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см.
77. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
76. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
75. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
74. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см.
73. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
72. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
71. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
70. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см.
69. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
68. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
67. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
66. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см.
65. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
64. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см.
Уникальный номер реестровой записи:
201592
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытиемпредназначены для увеличения диаметра просвета при очаговом впервые обнаруженномстенозе нативной коронарной артерии у пациентов с симптоматической ишемическойболезнью сердца, включая пациентов с острыми коронарными синдромами (острыйинфаркт миокарда и нестабильная стенокардия), сахарным диабетом, почечной недостаточностьюили высоким риском кровотечения.Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытиемтакже показаны к применению при следующих типах поражения коронарных сосудов:• бифуркация;• устье сосуда;• незащищенный ствол левой коронарной артерии;• полная окклюзия;• внутристентовый рестеноз;• шунт из подкожной вены;• многососудистое поражение.Длина пораженной области должна быть меньшеноминальной длины стента при диаметре референсного сосуда 2,25–5,00 мм (для Системыкоронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием) и 3,50–5,00 мм (дляСистемы коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием).
Коды КТРУ:
32.50.13.190-02615 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
32.50.13.190-02616 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03239305
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3