НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.08.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15035 — Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS, варианты исполнения:
II. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-1
I. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-6
Уникальный номер реестровой записи:
202300
Наименование организации:
ООО "АВИВИР"
Место нахождения организации:
141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS в вариантах исполнения предназначен для сканирования путем применения флуоресцентных наночастиц и наночастиц европия для проведения иммуноанализа в целях измерения концентрации анализируемого компонента в крови, моче и других биоматериалах человека. Для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000267 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928337
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A