НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.08.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/15004 — Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL 3)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL 3), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate Ш cobas е analyzers/FOL 3), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL 3), в составе:
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate Ш cobas е analyzers/FOL 3), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL 3), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
198238
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения фолатов в сыворотке и плазме крови человека, а также в эритроцитах (красных кровяных тельцах, RBC)*. Количественное определение фолатов, выполняемое с помощью теста Elecsys Folate III, используется как вспомогательный метод в диагностике и мониторинге дисбаланса фолатов. Электрохемилюминесцентный имутотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e. * для количественного определения фолатов в эритроцитах (красных кровяных тельцах, RBC) - только для варианта исполнения I.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010357 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940787
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A