НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.08.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14998 — Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (НbА1с) на биохимических анализаторах серии Dimension® (Dimension® А1С kit)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения гликозилированного
гемоглобина (НbА1с) на биохимических анализаторах
серии Dimension® (Dimension® А1С kit), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (НbА1с) на биохимических анализаторах серии Dimension® (Dimension® А1С kit)
Уникальный номер реестровой записи:
196469
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов для определения гликозилированного
гемоглобина (НЬА1с) на биохимических анализаторах
серии Dimension® (Dimension® A le kit) предназначен для
диагностики in vitro и используется для количественного
определения содержания гликозилированного
гемоглобина А1с (H bAlc — Hemoglobin A le ) в
% (исследование по контролю диабета и его
осложнений (DCCT — Diabetes Control and Complications
Тпа1)/Национальная программа стандартизации
гликогемоглобина (NGSP — National Glycohemoglobin
Standardization Program)) и HbA1c в ммоль/моль
(Международная федерация клинической химии
(IFCC — International Federation of Clinical Chemistry)) в
антикоагулированной цельной венозной крови человека
на анализаторах биохимических серии Dimension®.
Измерение гликозилированного гемоглобина А1с
применяется в качестве вспомогательного средства
диагностики и мониторинга при долгосрочном
контроле уровня глюкозы в крови у пациентов,
страдающих сахарным диабетом, а также в качестве
вспомогательного средства для выявления пациентов с
риском развития сахарного диабета
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003545 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003546 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003547 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003548 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003549 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003550 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003551 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003552 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003553 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003554 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927397
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A