НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.08.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14995 — Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2)), вариант фасовки: I. Фасовка 100 тестов
Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2)), вариант фасовки: II. Фасовка 500 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
194475
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2) предназначен для диагностики in vitro и и спользуется для количественного определения концентрации эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека (ЭДТА и гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Набор реагентов Atellica IM eE2 может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике для оценки функции яичников и контроля развития фолликулов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010713 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010714 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010715 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011127 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011128 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011129 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011130 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011634 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011635 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04012369
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B