РЗН 2021/14918 — Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems), варианты исполнения:

Набор калибраторов для определения протромбинового времени в нитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)

Уникальный номер реестровой записи:

192244

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Prothrombin Time Calibrator Set используется для калибровки коагуляционных тестов Roche на указанных анализаторах cobas t. Кроме того, Prothrombin Time Calibrator Set можно использовать для определения локального ISI, а также локального MNPT.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00002868 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002869 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002870 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002871 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002874 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002875 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002876 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002877 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002878 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926947

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: