НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.07.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14856 — Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения миокардиального
изофермента креатинкиназы STAT
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)», варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
190185
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit) является
хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного
определения изофермента MB в креатинкиназе (СK-MB) в сыворотке и плазме
крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit) применяется в качестве
вспомогательного средства диагностики инфаркта миокарда (ИМ).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010353 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927653
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A