НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.07.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14812 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
192254
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных материалов PreciControl Anti‑HBs используется для контроля качества иммунотестов Elecsys Anti‑HBs* и Elecsys Anti‑HBs II на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Специфичность назначения для применения на территории РФ:
Набор контрольных материалов PreciControl Anti‑HBs используется для контроля качества иммунотестов Elecsys Anti‑HBs II на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
* Тест Elecsys Anti‑HBs (кат.№ 11820524122) снят с производства и не обращается в РФ.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001795 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00001796 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00001797 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928344
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3