НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.07.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14767 — Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour), варианты исполнения:
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour) в составе
Уникальный номер реестровой записи:
201100
Наименование организации:
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
Место нахождения организации:
123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Прибор предназначен для использования в составе системы
контроля уровня глюкозы в крови, для самостоятельного измерения концентрации глюкозы в свежей капиллярной цельной крови, полученной из подушечки пальца, пациентами с диабетом и медицинскими работниками. Предназначен только для
диагностики in vitro. Прибор не предназначен для постановки диагноза или проверки пациентов на заболевание сахарным диабетом, а также, для использования у новорожденных.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000891 — Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927493
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B