НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.07.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/14739 — Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)», варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)» II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)» I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
191929
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики инфаркта миокарда (ИМ).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010050 — Миоглобин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927668
Класс потенциального риска МИ:
2A