НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.07.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14733 — Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (C-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (C-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1) Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохеми
Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2) Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохеми
Уникальный номер реестровой записи:
197866
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения С-пептида в человеческой сыворотке, плазме или моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Результат анализа используется в качестве индикатора функции β-клеток при заболеваниях поджелудочной железы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010366 — С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927365
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A