НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.07.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14723 — Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17, варианты исполнения:
Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17
Уникальный номер реестровой записи:
195578
Наименование организации:
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации:
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17 используется только в рамках проведения тестирования GastroPanel®. Количественное определение гастрина-17 методом иммунноферментного анализа (ИФА) в плазме крови с ЭДТА. Предназначено исключительно для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением гастрина-17 от нормы. Для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008846 — Гастрин ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924615
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A