НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.07.2021
Срок действия регистрации: 01.01.2028
РЗН 2021/14707 — Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit", серия LOT № 2101143, 235898, 2101038, 01033015
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit", серия LOT № 2101143, 235898, 2101038, 01033015, варианты исполнения:
TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit
Уникальный номер реестровой записи:
185792
Наименование организации:
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации:
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006465 — SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006466 — SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006467 — SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006468 — SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942332
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3