НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.07.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14676 — Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)», варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)», 2 комплекта картриджей на 200 тестов
Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)», 2 комплекта картриджей на 800 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
201332
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Тест с использованием Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit) предназначен для измерения уровня тестостерона в качестве вспомогательного средства при диагностике и лечении нарушений, связанных с мужскими половыми гормонами (андрогенами), включая первичный и вторичный гипогонадизм, задержку или преждевременное половое созревание, половое бессилие у мужчин, гирсутизм (повышенную волосатость) и вирилизацию (маскулинизацию) у женщин в результате опухолей, поликистозных яичников и адреногенитальных синдромов.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000679 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000680 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000681 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000682 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000683 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000684 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000685 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000686 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000687 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00688 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930146
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B