НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.06.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14629 — Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
198719
Наименование организации:
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации:
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro предназначен для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного измерения массовой концентрации химических элементов и веществ в мочевых тест-полосках
путем фотометрического считывания изменения окрашивания диагностических зон мульти-реагентных тест-полосок. Исследуемые показатели: билирубин, уробилиноген, кетоны, аскорбиновая кислота, глюкоза, белок (альбумин), кровь (гемоглобин), pH, нитриты, лейкоциты и удельная плотность.
С помощью анализатора мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro можно проводить скрининг пациентов с высокой степенью риска в отношении:
- заболеваний почек;
- инфекций мочевыводящих путей;
- метаболических расстройств;
- нарушений углеводного обмена;
- нарушений функций печени.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000316 — Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929683
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A