РЗН 2021/14613 — Набор реагентов для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP)), варианты исполнения:

Набор реагентов для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atetlica (Atellica IМ NT-proBNP (Atellica IM PBNP)): Фасовка 500 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

194317

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения N-терминального натрийуретического пептида головного мозга (NT‑proBNP — N-terminal pro-brain natriuretic peptide) в сыворотке и плазме крови человека (с дикалием ЭДТА и литий-гепарином) спомощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). У лиц с подозрением на хроническую сердечную недостаточность (ХСН) измерения NTproBNP используются в качестве помощи в диагностике и оценке тяжести.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010387 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927292

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: