РЗН 2021/14609 — Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin, варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin:

Уникальный номер реестровой записи:

191316

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Автоматизированный хромогенный анализ для диагностики in vitro, предназначенный для количественного определения активности нефракционированного гепарина (UFH — unfractionated heparin) и низкомолекулярного гепарина (LMWH — low molecular weight heparin) в цитратной человеческой плазме для мониторинга активности нефракционированного и низкомолекулярного гепарина у пациентов, получающих терапию UFH или LMWH.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00008847 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008848 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008849 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008850 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008851 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008852 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00010907 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00010908 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00010909 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924078

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: