РЗН 2021/14566 — Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC)), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

194020

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор контрольных материалов Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC) предназначен для диагностики in vitro и используется для наблюдения за правильностью и прецизионностью теста Atellica IM aTPO с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009335 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00009336 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00009337 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00009338 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00009339 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00009340 — Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926231

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: