РЗН 2021/14548 — Анализатор гемостаза автоматический cobas t для диагностики in vitro с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Анализатор гемостаза автоматический cobas t для диагностики in vitro с принадлежностями, варианты исполнения:

Анализатор гемостаза автоматический cobas t для диагностики in vitro с принадлежностями

Уникальный номер реестровой записи:

192785

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анализатор гемостаза автоматический, варианты исполнения: cobas t 511, cobas t 711 – это полностью автоматизированная, программно-управляемая система с непрерывным произвольным доступом для определения клоттинговых, хромогенных и иммуннотурбидимитрических тестов, предназначенных для количественного и качественного определения параметров гемостаза in vitro, результаты которых направлены на диагностику нарушений системы гемостаза и на мониторинг антикоагулянтной терапии. Для варианта исполнения cobas t 511 coagulation analyzer: Анализатор cobas t 511 coagulation analyzer является автономным прибором. Для варианта исполнения cobas t 711 coagulation analyzer: Анализатор cobas t 711 coagulation analyzer может работать как автономный прибор или же подключаться к лабораторным автоматизированным системам.

Коды КТРУ:

26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный

26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02935205

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: