НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.06.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/14531 — Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi), варианты исполнения:
Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas с (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi), в вариантах исполнения:
Уникальный номер реестровой записи:
192135
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Модуль ISE систем Roche/Hitachi cobas c предназначен для количественного определения ионов натрия, калия и хлора в сыворотке и плазме крови или моче с использованием ионоселективных электродов. Функциональное назначение: ISE Reference Electrolyte используется в качестве контрольного электролита при количественном определении натрия, калия и хлора в сыворотке крови, плазме или моче с использованием ион-селективных электродов ISE модулей на биохимических модулях cobas c.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006002 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
21.20.23.110-00006003 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
21.20.23.110-00006004 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
21.20.23.110-00006005 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
21.20.23.110-00011254 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
21.20.23.110-00011255 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
21.20.23.110-00011256 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
21.20.23.110-00011257 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
21.20.23.110-00011258 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
21.20.23.110-00011259 — Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937326
Класс потенциального риска МИ:
2A